上證報中國證券網訊(記者 何昕怡)近日,2024年國家醫保藥品目錄談判結果正式發布,通過科創板第五套標準上市的公司在本次醫保談判中收獲頗豐。記者注意到,產品首次納入醫保目錄的迪哲醫藥、上海誼眾、澤璟制藥以及有產品續期的君實生物、前沿生物均為通過科創板第五套標準上市的公司。業內人士預計,本次醫保談判將為公司業績帶來積極影響。
好鋼用在刀刃上 源頭創新獲支持
國家醫保局相關負責人表示,本次醫保談判將“全球新”作為重點支持對象,確保“好鋼用在刀刃上”,并提到了“首個20外顯子插入突變的晚期肺癌靶向藥順利談判納入目錄”的例子。該款被舉例的“全球新”藥物就來自科創板,即由迪哲醫藥自主研發的舒沃哲?。
舒沃哲?(通用名:舒沃替尼片)于2023年8月在國內獲批上市,不僅是肺癌領域首個獲中美雙“突破性療法認定”的國產創新藥,也是目前全球唯一獲批且可及的針對EGFR 20外顯子插入突變的非小細胞肺癌治療的口服小分子抑制劑。2024年11月,迪哲醫藥向美國食品藥品監督管理局遞交舒沃替尼的新藥上市申請,邁出進軍全球市場的關鍵一步。
此外,迪哲醫藥另一款新藥高瑞哲?(通用名:戈利昔替尼膠囊)亦同步納入醫保目錄。該產品于2024年6月獲批上市,打破了外周T細胞淋巴瘤全球十年無創新藥的困局,也是目前單藥治療對復發難治外周T細胞淋巴瘤中位總生存期最長的藥物。
在短短一年多時間里,迪哲醫藥先后實現了2款創新藥國內獲批,又成功推動這2款新藥在上市后首個醫保談判年度雙雙順利通過談判,不僅展現出科創板醫藥領域新質生產力的強大發展動能,也生動地體現了新藥審評、醫保支付等全鏈條對創新的支持力度。
迪哲醫藥創始人、董事長兼首席執行官張小林表示:“在醫保賦能醫藥行業高質量發展的推進下,迪哲將持續聚焦全球尚未滿足的臨床需求,以中國源頭創新惠及中國乃至世界更多患者。”
面向人民生命健康 積極惠及更多患者
自2018年成立以來,國家醫保局在堅持“保基本”的基礎上,以前所未有的力度支持創新藥發展。醫保基金作為國內創新藥市場的最大買方,通過醫保談判推動“量價互換”,不僅可以助力創新藥的銷售放量,更可以減輕人民群眾用藥負擔,加速惠及更多患者,實現“多方共贏”。
澤璟制藥自主研發的澤普凝?(通用名:重組人凝血酶)亦通過本年度國家醫保談判。該產品是目前國內唯一、全球第二個采用重組基因技術生產的重組人凝血酶,打破了國際技術壟斷,可以擺脫原料局限,實現大規模工業化生產,有助于解決我國當前血漿來源凝血酶的安全性和可持續性隱患。
澤璟制藥表示,本次納入體現了國家醫保局對該藥物的臨床價值、患者獲益、創新程度等方面的認可,未來將和各方緊密配合推進醫保政策落地,力爭讓更多患者獲益。
上海誼眾的紫晟?(通用名:注射用紫杉醇聚合物膠束)也是首次納入醫保目錄。該產品系公司自主研發的獨家紫杉醇創新劑型,針對非小細胞肺癌(NSCLC)的臨床研究及臨床實踐表明,相較于其他的紫杉醇劑型,無論在療效或安全性上均具有顯著的臨床優勢。
“本次納入有利于積極推進該產品的市場準入,減輕患者支付壓力,提高產品的可及性。”上海誼眾表示。
根據國家醫保局數據,截至2024年10月,醫保基金對協議期內藥品支付累計超3500億元,惠及患者8.3億人次,帶動相關銷售超過5100億元;2023年目錄調整中談判新增的105種藥品,今年10月份的整體銷量較1月份增加了近6倍,多數創新藥在進入目錄后能夠實現快速放量。
堅持創新驅動發展 研發強度強勢領跑
醫保談判將眾多優質創新藥品納入醫保目錄,旗幟鮮明地展現出支持創新的政策導向,激發了醫藥企業的創新積極性,也堅定了創新藥公司持續加碼研發的信心決心。
近年來,科創板創新藥公司始終堅持創新驅動發展,持續進行高強度研發投入,鞏固提高公司核心競爭力。2024年前三季度,科創板創新藥公司合計研發費用達到201.41億元,較去年同期穩步增長5.90%,占營業收入的比例達43.81%,該比例大幅領先同期A股整體水平。
從個體角度來看,科創板創新藥公司平均每家前三季度研發費用6.50億元,顯著高于申萬醫藥行業的研發費用平均值1.74億元。其中,百濟神州、榮昌生物、君實生物、百利天恒等多家科創板公司的前三季度研發費用已超過8億元,全年預計均將超過10億元。
百濟神州在今年前三季度的研發費用投入已超過100億元,投入規模位居科創板之首。受益于長期堅持研發驅動的發展戰略,百濟神州在本年度醫保談判中亦有喜訊傳來。公司自主研發的百澤安?(通用名:替雷利珠單抗注射液)、百悅澤?(通用名:澤布替尼膠囊)分別新增三項適應癥和一項適應癥被納入國家醫保藥品目錄,將有利于該等產品的市場推廣和銷售。
對此,百濟神州總裁、首席運營官吳曉濱表示,公司將繼續踐行“百創新藥,濟世惠民”的企業初心,為中國和全球癌癥患者持續提供可及可負擔的創新藥物。
自《全鏈條支持創新藥發展實施方案》發布以來,政府與行業各界在價格管理、醫保支付、商業保險、藥品配備使用、投融資等多方面加大合力,顯著提振了創新藥行業持續加碼研發、實現突破性發展的信心,有望進一步推動更多的國產創新產品、創新療法問世,為推動健康中國作出更加積極的貢獻。