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我國創新藥產業已步入發展快車道，科創板創新藥企業正加速將臨床優勢轉化為產業優勢，陸續進入國內外商業化或授權交易兌現階段。在9月18日舉行的2024年科創板半年度集體業績說明會之制藥及生物制品專場上，百利天恒、君實生物、艾力斯等26家公司與投資者進行互動交流，就投資者關注的新產品臨床及商業化進展、下半年產業景氣度趨勢、出海計劃等熱點問題，進行了詳細解答。
研發成果加速轉化
近年來，國內創新藥上市步伐不斷加快，企業平穩增長的業績顯示出國產創新藥的潛能。
2024年上半年，迪哲醫藥實現銷售收入2.04億元，連續兩個季度增長50%以上。公司董事長、首席執行官張小林介紹說，公司已建立一支專注于肺癌和血液瘤產品的商業化團隊，布局涵蓋市場營銷、臨床推廣、醫學事務等，構建了遍及全國的銷售網絡，推動舒沃哲和高瑞哲的銷售增長。同時，公司積極準備推動兩款商業化產品進入醫保談判，以加強自我造血能力。
艾力斯財務負責人王林表示，公司將持續拓展伏美替尼新的適應癥，如輔助治療、20外顯子插入突變一線、二線治療適應癥、伴腦轉移適應癥等。隨著這些適應癥的獲批上市，未來將會產生更多的營業收入。
企業在加速成果轉化的同時，也堅持高研發投入，積極應對創新挑戰。
“在當前形勢下，公司作為醫藥行業上游供應鏈中的一員，必須直面現狀，積極參與競爭。只有領先于行業、積極向新方向拓展，緊跟新技術、新應用的趨勢，才能在市場競爭中脫穎而出。”鍵凱科技董事長趙宣說。據透露，公司注射用復合透明質酸鈉溶液項目臨床試驗隨訪期已經結束，進入數據統計階段，預計在2024年第四季度完成臨床試驗。
首藥控股董事長、總經理李文軍則介紹說，公司今年的增長點主要是研發管線的各項進展。自主研發項目中，有3個品種目前處于關鍵性臨床試驗階段。合作研發項目中，已有一款新藥獲批上市，公司將收到一定比例的銷售分成；另有一款產品已經申報新藥申請。下半年，公司將全力推動核心管線的關鍵性臨床試驗及注冊申報工作，推進接近商業化的候選藥物關鍵性臨床試驗及申報上市進度，繼續聚焦腫瘤精準治療領域，加大新藥研發投入，擴容研發團隊，進一步夯實公司在小分子靶向治療領域的優勢。
宣泰醫藥董事會秘書李方立表示，上半年，公司緊抓“研發驅動”戰略，新增5項發明專利，研發投入費用同比增長23.39%。公司持續以臨床需求為導向，堅持創新驅動，面向全球布局，通過自主研發、合作開發等多種方式，積極布局高技術壁壘的仿制藥及改良型新藥研發管線，同時加強在注射劑領域研發攻堅，探索構建復雜注射劑等制劑平臺技術，形成差異化競爭優勢。
國產創新藥出海“乘風破浪”
當下，“造船出海”和“借船出海”成為國產創新藥出海的主要途徑。
君實生物總經理、首席執行官鄒建軍透露稱，公司抗PD-1單抗特瑞普利單抗于澳大利亞、新加坡、英國等地的上市申請已獲得受理，正在審評過程中，目前海外注冊工作進展順利，
美迪西副總經理、首席商務官蔡金娜回復投資者稱，公司將在海外產業核心區域多點布局，加強商務團隊的建設。
王林介紹說，隨著伏美替尼海外臨床研究順利開展及后續獲批上市銷售后，預計未來將給艾力斯帶來可觀的收益；同時，通過與基石藥業就普吉華的商業化合作，也將為公司帶來相應的推廣服務收入。
“公司將立足‘國際化’與‘研發驅動’兩大戰略，繼續深耕高端仿制藥和CRO/CMO業務領域。”宣泰醫藥董事長葉峻表示。
