上證報中國證券網訊(記者 張雪)4月22日,國家藥監局制定并發布了《優化化妝品安全評估管理若干措施》(下稱《措施》),自2024年5月1日起施行。
《措施》要求加強技術指導,提升化妝品安全評估能力。制定發布交叉參照、毒理學關注閾值、整合策略等相關技術指南,提升化妝品企業安全評估相關方法的應用能力;制定發布化妝品安全風險物質識別與評估技術指南,提高化妝品原料風險識別、風險分析和風險防控水平;制定發布理化穩定性測試、防腐劑挑戰測試、包材相容性測試評估等相關技術指南,為化妝品企業開展相關測試或者評估提供參考。
《措施》強調要整合原料數據資源,提高原料數據使用便利性。制定發布化妝品原料數據使用指南,整合發布化妝品原料安全評估相關的數據信息,構建和完善原料數據共享平臺。
《措施》明確要創新評估報告管理機制,促進產品上市提質增速。建立安全評估報告分類提交制度,明確化妝品終產品安全性測試的適用原則。
此外,《措施》還提出要推動安全評估體系建設,提高產品安全保障水平。強化安全評估相關基礎建設,落實化妝品企業對產品全生命周期的管理責任,支持化妝品安全評估學科建設和專業人才隊伍培養,加強化妝品安全評估工作交流與技術合作。