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事關醫美行業監管!十一部門聯合發文
2023-05-04 20:30:51來源:證券時報
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 5月4日,市場監管總局、公安部、商務部等十一部門聯合印發《關于進一步加強醫療美容行業監管工作的指導意見》(下稱《意見》)。

《意見》就進一步加強醫療美容行業監管工作,規范和促進醫療美容行業發展提出一系列針對性舉措。

一是堅持保護人民群眾生命健康安全底線,明確規定醫療美容服務屬于醫療活動,必須遵守衛生健康有關行業準入的法律法規。


二是著重強調跨部門綜合監管,在現有法律法規框架下,從登記管理、資質審核、“證”“照”信息共享、通報會商、聯合抽查檢查、協同監管、行刑銜接等多個維度同時發力,構建貫通協同、高效聯動的行業監管體系。


三是統籌監管規范和促進發展,充分考慮醫療美容行業規律特點,在推進優化行業準入條件、提升市場主體登記管理服務、強化信息公開和信用約束等多個方面作出規定。


加強醫療美容行業準入管理

隨著我國經濟社會發展和生活水平提高,醫療美容行業快速發展,非法行醫、假貨頻現、虛假宣傳、價格欺詐等突出問題也逐步暴露,嚴重危害人民群眾生命健康和消費者合法權益。

市場監管總局相關負責人指出,2022年9月至2023年2月,市場監管總局等十一部門聯合組織開展了醫療美容行業突出問題專項治理行動,行業亂象頻發的勢頭得到有效遏制,行業秩序明顯好轉。

為進一步完善跨部門綜合監管機制,不斷提升監管效能,維護好醫療美容診療秩序和市場秩序,市場監管總局等十一部門對強化醫療美容行業監管工作作出了較為全面的規定。

《意見》提出,加強醫療美容行業準入管理,做好市場主體登記管理,市場監管部門依法履行“雙告知”職責,并當場告知申請人開展醫療美容服務須申請審批及相應的審批機關,由申請人書面承諾對于涉及法律、行政法規、國務院決定規定、地方行政法規和地方規章規定,需要辦理許可審批的,在取得批準前,不從事相關經營活動。

《意見》明確,醫療美容服務屬于醫療活動,未依法取得衛生健康行政部門發放的《醫療機構執業許可證》或者“診所備案憑證”,不得開展醫療美容服務。衛生健康行政部門結合醫療美容診療特點,加強醫療美容診所備案信息管理,強化診療質量控制,嚴把行業準入關。

同時,依托地方政務共享平臺、“證照分離”協同平臺、大數據管理平臺等,強化市場主體登記注冊和醫療機構許可(備案)信息共享。對經營范圍含有“醫療美容服務”等內容但未及時取得《醫療機構執業許可證》或“診所備案憑證”的市場主體,督促其依法落實主體責任。


加強事中事后綜合監管

《意見》要求,推進醫療美容行業跨部門綜合監管,并將醫療美容診療活動、涉醫療美容經營活動以及醫療美容用藥品、醫療器械等涉及多部門監管的事項納入綜合監管重點事項。

同時,加強風險隱患通報會商,衛生健康行政部門根據工作需要,組織相關監管部門、司法機關開展聯合研判、聯合會商,構建醫療美容風險隱患發現處置機制,為精準識別、快速打擊醫療美容行業重大違法行為提供有力支撐。

推行跨部門聯合抽查檢查,以“雙隨機、一公開”的監管方式,確定抽查的市場主體范疇、抽查比例、頻次。聯合抽查檢查應注意根據監管任務重點,合理配備不同部門的監管力量,力爭“進一次門、查多項事”,在確保監管效果前提下,盡量減少對相關市場主體正常經營活動的影響。

此外,還要推進部門協同監管,對發現涉及其他部門職責的涉嫌違法線索,建立健全線索問題移送轉辦等工作機制,及時轉送相關部門核查處理;涉及多部門監管職責的,及時組織開展協同核查處置。


加強關聯領域與行業的監管

《意見》指出,加強對醫療美容“導購”活動的監管,規范相關主體網上信息內容發布行為,嚴禁為未依法取得《醫療機構執業許可證》或“診所備案憑證”的美容機構提供診療咨詢、就醫引導服務,嚴禁無相應醫師資質或者醫學藥學知識的人員在線上線下從事醫療美容診療咨詢、就醫引導服務或利用互聯網發布醫療美容知識科普等涉醫療領域專業信息內容。同時,依法加大對“醫托”“藥托”的處置力度,查處商業賄賂,嚴厲打擊違法開展診療咨詢、就醫引導的行為。

加強對醫療美容培訓活動監管方面,《意見》要求,嚴禁培訓禁止類醫療技術或者無對應醫療美容科目的所謂醫療美容新項目、新技術;嚴禁對“零基礎”等無行醫資質人員提供醫療美容技術培訓;嚴禁利用、冒用或者虛構國家機關、科研機構等名義對醫療美容培訓機構進行推薦或者證明;嚴禁承諾發放所謂的“職業證書”“職業資質”,嚴禁宣稱學習醫療美容技術能夠快速致富。

此外,要加強生活美容行業管理,倡導在生活美容機構張貼“不得提供醫療美容服務”等警示語,引導生活美容機構依法誠信經營,不得違法從事或者變相從事醫療美容活動。


多地聚焦醫療美容行業發展

值得一提的是,“十四五”期間,中國醫美行業監管態勢趨嚴,各省市積極響應國家號召,結合各省市自身發展需求,積極展開醫療美容行業的監管規范工作,制定不同的監管規劃或發展規劃。

2022年,河北省在《河北省“十四五”國民健康規劃》中提出,引導社會力量在醫療資源薄弱區域和口腔、婦產、醫療美容、中醫、康復、護理等領域舉辦非營利性醫療機構。支持舉辦連鎖化、集團化的醫學檢驗、病理診斷、醫學影像、安寧療護等獨立設置機構。

寧夏發布《關于推動生活性服務業補短板上水平提高人民生活品質的行動方案(2022—2025年)》明確,持續開展食品、藥品、保健品、醫療美容、養老服務等重點領域虛假違法廣告案件查處;組織網絡市場監管專項行動,加大網絡交易監測力度,促進平臺經濟規范健康發展。

近日,浙江省人民政府辦公廳印發的《關于進一步擴大消費促進高質量發展若干舉措》也提到,支持醫美企業發展壯大,規范發展“互聯網+醫療美容”。

中銀國際研報認為,政府支持醫美企業發展,規范“互聯網+醫美”發展模式。在互聯網進一步賦能下,醫美企業渠道、產品等方面運營效率有望得到提升,從而利好行業長期發展。

開源證券研報表示,受益于線下消費場景和門店客流恢復,一季度終端醫美機構經營向好,部分機構的拓店、升級計劃也順利完成。在2023年較寬松獲客環境下,醫美機構的營收、盈利端均有望修復。

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