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9月27日，國家組織骨科脊柱類耗材集中帶量采購開標，平均降價84%。這是繼心臟支架、人工關(guān)節(jié)后，國家組織開展的第三批高值醫(yī)用耗材集采。
前兩批集采的降幅分別為：心臟支架93%，人工關(guān)節(jié)82%。此次脊柱類集采落地，平均降幅符合預(yù)期。9月28日早盤，多家骨科脊柱相關(guān)企業(yè)股價高漲，擬中選的威高骨科、大博醫(yī)療分別漲逾5%、6%。
e公司記者了解到，上次人工關(guān)節(jié)集采落地后，由于價格降低推高了手術(shù)需求，相關(guān)門診量突增，全國部分地區(qū)出現(xiàn)人工關(guān)節(jié)短缺的現(xiàn)象。此次脊柱類集采落地后，也有業(yè)內(nèi)人士預(yù)計可能會出現(xiàn)需求突增的情況。
152家企業(yè)擬中選
本次集采共有171家企業(yè)參與，152家擬中選，中選率89%；平均降價84%，按約定采購量計算，預(yù)計每年可節(jié)約費用260億元。
脊柱由椎體及椎間盤組成，是人體的中軸骨，包含頸椎、胸椎、腰椎、骶椎及尾椎。脊柱類植入物主要應(yīng)用于脊柱退變性疾病、脊柱骨折、畸形、感染及腫瘤等脊柱疾病。
首年意向采購量共109萬套，占全國醫(yī)療機構(gòu)總需求量的90%，涉及市場規(guī)模約310億元。
據(jù)國家醫(yī)療保障局價格招采司招采處處長董朝暉介紹，這次集采幾乎囊括了所有的脊柱類耗材，包括各種各樣的螺釘、金屬板、金屬棒以及骨水泥、人工椎體等等?；旧夏軡M足臨床現(xiàn)在開展的95%以上的脊柱手術(shù)的需要。
此次集采根據(jù)頸椎、胸腰椎手術(shù)的需要，覆蓋頸椎固定融合術(shù)、胸腰椎固定融合術(shù)、椎體成形術(shù)、內(nèi)窺鏡下髓核摘除術(shù)、人工椎間盤置換術(shù)5種骨科脊柱類耗材，形成14個產(chǎn)品系統(tǒng)類別。
此次脊柱類耗材集采，也被稱為“最復(fù)雜集采”。為了優(yōu)化集采規(guī)則，此次脊柱類集采招標文件超過1800頁。相比前兩次高耗值集采，此次脊柱類集采中標率更高、企業(yè)間競爭更充分，同時也給企業(yè)留出了足夠的利潤空間；根據(jù)手術(shù)類型分類集采，規(guī)則更合理、更專業(yè)。
從公布的信息來看，對比最高有效申報價，多家企業(yè)的擬中選價格降幅在60%-70%。從中標率來看，此次脊柱類集采，大多數(shù)申報企業(yè)都能中選，報價高于平均降幅的40%-60%也能上榜擬中選名單。不過，采購量則按價格高低排序，申報價格越低，獲得的采購量越大。
從價格來看，占脊柱手術(shù)量1/3的胸腰椎后路固定融合術(shù)，其耗材平均每套價格從3.3萬元下降至4500元左右。技術(shù)最新的胸腰椎微創(chuàng)手術(shù)，其使用的耗材平均每套價格從近4萬元下降至5600元左右。用于治療壓縮性骨折的椎體成形手術(shù)耗材，每套平均價格從2.7萬元下降至1100元左右。
威高骨科擬中選18個產(chǎn)品
從擬中標企業(yè)來看，中選企業(yè)既包括美敦力、強生、史賽克、貝朗醫(yī)療等跨國企業(yè)，也有威高骨科、大博醫(yī)療、三友醫(yī)療、邁瑞醫(yī)療等國內(nèi)企業(yè)。
集采落地，二級市場的相關(guān)概念股在擬中選結(jié)果尚未公布之前就已紛紛大漲。9月27日收盤，威高骨科、三友醫(yī)療漲幅超10%，大博醫(yī)療漲停。9月28日早盤，部分個股繼續(xù)延續(xù)大漲，大博醫(yī)療漲超6%，威高骨科漲超5%，三友醫(yī)療沖高回落。
從公布的擬中選名單來看，股價領(lǐng)漲的威高骨科，旗下有兩個關(guān)節(jié)品牌擬中選此次脊柱類集采，包括威高海星（高端型）、威高亞華（經(jīng)濟型），共斬獲18個擬中選產(chǎn)品。產(chǎn)品系統(tǒng)類別包括：頸椎前路釘板固定融合系統(tǒng)、頸椎后路釘棒固定系統(tǒng)、胸腰椎前路釘棒固定融合系統(tǒng)、胸腰椎前路釘板固定融合系統(tǒng)等。
據(jù)報道，威高骨科申報的產(chǎn)品全部中標，最高有效申報價降幅均未超過65%，低于行業(yè)平均降幅。9月28日，中金公司給予港股威高股份“跑贏行業(yè)”評級，目標價為13.5港元/股。而威高股份目前最新價格僅為9.78港元/股。目標價較當前股價還有約38%的上行空間。
此外，中選產(chǎn)品超過10個的企業(yè)還有：大博醫(yī)療、富樂科技擬中選11個產(chǎn)品；科惠醫(yī)療、正天醫(yī)療、美敦力、施泰寶、三友醫(yī)療也均擬中選10個產(chǎn)品。
行業(yè)洗牌加速
從過往的集采結(jié)果來看，每一次集采都將加速行業(yè)洗牌，這次脊柱類集采預(yù)計也不例外。中標量多者將有利于提升自身的市場份額，這是近兩天威高骨科、大博醫(yī)療大漲的原因。
在此之前，國內(nèi)脊柱耗材市場一直由國外品牌主導。據(jù)東吳證券一項研報數(shù)據(jù)顯示，美敦力、強生和史塞克三家企業(yè)在國內(nèi)市場的占比接近60%。而國內(nèi)企業(yè)中較為突出的是威高骨科、三友醫(yī)療兩家企業(yè)，占有的總份額也不過10%左右。
華西證券研報表示，骨科脊柱耗材將遵從進口替代邏輯，國產(chǎn)廠家機會更大?！昂牟木o跟藥品帶量集采在安徽和江蘇已經(jīng)開先河，但是對于行業(yè)龍頭企業(yè)而言不足懼，會推動行業(yè)進一步集中，耗材零加成背景下，器械變成醫(yī)院成本，有利于國產(chǎn)器械的進口替代。”
德邦證券認為，集采政策對于骨科行業(yè)估值、業(yè)績壓制的悲觀預(yù)期釋放完畢，產(chǎn)業(yè)重回良性發(fā)展軌道。原有頭部企業(yè)在集采后將繼續(xù)提升市場份額，后續(xù)很難再出現(xiàn)新進者，與仿制藥行業(yè)區(qū)別較大，相關(guān)頭部企業(yè)業(yè)績可實現(xiàn)穩(wěn)定預(yù)期，估值體系可重新回歸正常。
國金證券表示，此次全國骨科脊柱類產(chǎn)品帶量采購落地后，預(yù)計生產(chǎn)廠商仍有望保持合理的利潤空間，但行業(yè)集中度將進一步提升，流通環(huán)節(jié)費用空間可能被壓縮，有利于規(guī)范耗材采購和使用行為，改善行業(yè)生態(tài)。建議關(guān)注骨科賽道中，產(chǎn)品管線齊全、研發(fā)實力較強且擁有一定品牌力的核心競爭力企業(yè)。
