5支國產新冠病毒疫苗進行了Ⅲ期臨床試驗,正做好新冠病毒疫苗大規模生產準備。
國產新冠病毒疫苗沖刺中
昨日晚間新華社報道:我國目前已有5支新冠病毒疫苗在進行Ⅲ期臨床試驗,數量位于全球前列。國務院聯防聯控機制科研攻關組疫苗研發專班工作組組長、國家衛健委醫藥衛生科技發展研究中心主任鄭忠偉接受新華社記者專訪時說,“疫苗研發已經進入沖刺階段,我們處于全球第一方陣,但不為第一而搶跑。”
據了解,疫情發生以來,國務院聯防聯控機制科研攻關組疫苗研發專班和有關方面以戰時狀態推進疫苗各方面工作,科研人員爭分奪秒、奮力攻關。目前5條技術路線共15支疫苗進入臨床試驗。
已經進入Ⅲ期臨床試驗的疫苗包括國藥集團中國生物的2支滅活疫苗、北京科興中維公司的1支滅活疫苗、軍事醫學研究院和康希諾公司聯合研發的腺病毒載體疫苗、中科院微生物所和智飛生物公司聯合研發的重組蛋白疫苗。
為何說進入Ⅲ期臨床試驗的5只疫苗是處于沖刺階段呢?這里為大家簡單介紹,臨床試驗一般分為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期:
Ⅰ期臨床是初步的臨床藥理學及人體安全性評價試驗,為新藥人體試驗的起始期,又稱為早期人體試驗;
Ⅱ期臨床試驗為治療作用初步評價階段,評價藥物對目標適應癥患者的治療作用和安全性;
Ⅲ期臨床試驗為治療作用確證階段,進一步驗證藥物對目標適應癥患者的治療作用和安全性,評價利益與風險關系,最終為藥物注冊申請的審查提供充分的依據;
Ⅳ期臨床試驗是指新藥在獲準上市后的進一步的研究,在廣泛使用條件下考察其療效和不良反應,上市后的研究被稱為“IV期臨床試驗”。
可以發現,通過Ⅲ期臨床試驗的疫苗已經達到藥物上市的標準,可以獲準上市銷售,也可以認為進入Ⅲ期的疫苗離正式面世并不遙遠,且5只疫苗同時進行Ⅲ期臨床試驗,成功率上也有保障。部分參研單位曾經表示,新冠肺炎疫苗預計會在2020年底或2021年年初上市。
我國新冠疫苗正做好大規模生產準備
昨日報道中,國家衛健委醫藥衛生科技發展研究中心主任鄭忠偉表示,“我們正做好大規模生產準備。”新冠疫苗研發進入最后沖刺階段,與之息息相關的上下游產業鏈的問題也不容忽視,疫苗的生產、保存、儲運、接種也被國內正式提上日程。
國外的DHL等企業也已宣布啟動新冠疫苗國際配送業務,將DHL承運的首批疫苗配送至以色列。DHL還專門組建了包括超過9000名專業人員的專家團隊,通過其全球網絡,為包括制藥商、醫療器械商、臨床試驗和研究機構、批發商、分銷商以及醫院和醫療保健提供商在內的全價值鏈利益相關者提供服務。
除疫苗的研發、生產外,因為疫苗的特殊性,為保證活性及安全,對容器、運輸條件、接種器具等都有非常高的要求,部分疫苗甚至需要零下幾十度的超低溫度條件。
在疫苗接近大規模量產的時期,疫苗瓶、疫苗冷鏈、注射器等成為爭搶的資源。按需求預計,這些都可能成為市場緊俏資源,其緊缺程度可能不亞于前幾個月的口罩熔噴布。
目前能夠存放疫苗的玻璃瓶需要由化學性質穩定且不易發生反應的硼硅玻璃制成。但這種玻璃瓶的技術門檻較高,實現量產的難度非常大,且費時程度不亞于疫苗的生產。
機構預測,若每人接種3次,新冠疫苗全球滲透率達到20%時,需要疫苗瓶50億支,全球滲透率達到70%時,需要疫苗瓶將近160億支。據報道,全球范圍內,幾乎所有參與新冠疫苗研制的生物醫藥公司都在排隊搶購疫苗瓶。公開資料顯示,僅強生一家公司就已購買了2.5億個疫苗瓶。
在冷鏈運輸方面,目前已經出現超低溫存儲冷柜供不應求的局面,美國超低溫存儲冷柜已經出現脫銷,中國部分企業的產品訂單出現暴增。業內人士推算,疫苗研發成功后冷鏈運輸市場的新增量在7.2倍以上,有望接近16000億元。
此外,大規模接種對于注射器的需求也將大幅提升。據境外媒體報道,美國已經預定(至少)數十億支注射器,以備未來注射潛在的新冠肺炎疫苗。歐洲聯盟日前也提醒,一旦新冠疫苗開始大規模接種,可能面臨注射器、防護服等醫療物資短缺風險,敦促各成員國考慮聯合采購。
接種新冠疫苗已在安排
日前,江蘇省藥品(醫用耗材)陽光采購和綜合監管平臺發布《省公共資源交易中心關于公布新型冠狀病毒疫苗采購結果的通知》,北京科興中維生物技術有限公司和北京生物制品研究所有限公司中標,中標價格均為200元/支。
這是國內省級平臺第一次公布疫苗采購價格,國內新冠疫苗大規模使用或將越來越近。四川也在推進新冠疫苗的采購工作,部分地區也開始試點。對于新冠疫苗的價格,四川大學華西醫院呼吸與危重癥醫學科主任梁宗安教授透露:四川的新冠肺炎疫苗每支價格為200元/支。
在新冠疫苗全球緊缺的情況下,中國疫苗成為全球發展國家最重要的依仗之一,中國新冠疫苗安全性獲國際社會認可。阿聯酋成為首個正式批準使用中國新冠疫苗的國家,巴西、巴林、埃及等國也接收了國產疫苗。
A股的潛在受益股有這些
新冠疫苗的研發逐步推進,A股關于疫苗相關題材的關注度不斷上升,一大批牛股扎堆逐漸涌現。
隨著前期熱度下降帶來的部分回調,新冠疫苗產業的相關個股安全邊際相對提升,未來具有的上漲空間獲得放大,疫苗在2021年有望獲得大規模應用,產業鏈的概念股值得長期關注。
疫苗研發、生產、代銷的概念龍頭股,包括康希諾、智飛生物、復星醫藥、康泰生物、西藏藥業、冠昊生物等;疫苗瓶的概念股包括正川股份、山東藥玻等;疫苗冷鏈的概念股包括冰輪環境、海爾生物、澳柯瑪等;注射器方面,概念股有華仁藥業、康德萊、萬邦德、三鑫醫療等。(數據寶 王林鵬)